Accélérez la mise sur le marché de vos dispositifs médicaux en accord avec le nouveau règlement européen (MDR)
Applicable depuis le 26 Mai 2021, les nouvelles exigences du règlement européen (EU) 2017/745 (MDR) impose aux fabricants de justifier de preuves additionnelles quant à l’efficacité et la sûreté de leurs dispositifs médicaux, pour obtenir ou maintenir leur marquage CE.
Keyrus Life Science vous aide à :
- Profiter pleinement de l’extension de la période transitoire
- Accélérer la mise en conformité de votre portefeuille de produits
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Nous menons vos projets de R&D sur le marché
En optimisant votre stratégie de développement
Grâce à une forte expertise clinique et réglementaire, spécialisée sur les challenges de dispositifs médicaux
Maximisez le succès de vos investigations cliniques
En choisissant le design d’étude le plus adapté, et en la confiant à un partenaire fiable et expérimenté.
Faites appel à des experts spécialisés dans les dispositifs médicaux
Formés à la MDR et aux normes ISO 14155 & 14971, nos experts cliniques et réglementaires vous aident à optimiser votre CEP (Clinical Evaluation Plan).

Faites vous guider au travers du labyrinthe réglementaire
Et appuyez-vous sur nos + de 25 ans d'expérience en recherche clinique, pour vos investigations
Afin de sécuriser le marquage CE de vos dispositifs médicaux actuellement commercialisés ou en développement.
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Nos recommandations pour tirer pleinement profit de la période transitoire étendue
Découvrez notre avis d'expert sur le Réglement Européen sur les Dispositifs Médicaux.
Keyrus Life Science accélère la mise en conformité du portefeuille de dispositifs médicaux d'un industriel leader su secteur.
Confronté à une pénurie d'experts réglementaires et cliniques capables de préparer des soumissions, notre client souhaitait accélérer la montée en conformité au standard EU 2017/745 de son portfolio de produits afin de continuer à pouvoir les commercialiser.

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Nous mettons à profit notre expertise scientifique et technique pour donner à nos clients des perspectives exploitables fondées sur les données.
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