Accélérez la mise sur le marché de vos dispositifs médicaux en accord avec le nouveau règlement européen (MDR)

Applicable depuis le 26 Mai 2021, les nouvelles exigences du règlement européen (EU) 2017/745 (MDR) impose aux fabricants de justifier de preuves additionnelles quant à l’efficacité et la sûreté de leurs dispositifs médicaux, pour obtenir ou maintenir leur marquage CE.

Keyrus Life Science vous aide à :

  • Profiter pleinement de l’extension de la période transitoire
  • Accélérer la mise en conformité de votre portefeuille de produits

Téléchargez notre brochure complète, pour plus d'informations

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Nous menons vos projets de R&D sur le marché

Regulatory Strategy

En optimisant votre stratégie de développement

Grâce à une forte expertise clinique et réglementaire, spécialisée sur les challenges de dispositifs médicaux

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Maximisez le succès de vos investigations cliniques

En choisissant le design d’étude le plus adapté, et en la confiant à un partenaire fiable et expérimenté.

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Faites appel à des experts spécialisés dans les dispositifs médicaux

Formés à la MDR et aux normes ISO 14155 & 14971, nos experts cliniques et réglementaires vous aident à optimiser votre CEP (Clinical Evaluation Plan).

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Faites vous guider au travers du labyrinthe réglementaire

Et appuyez-vous sur nos + de 25 ans d'expérience en recherche clinique, pour vos investigations

Afin de sécuriser le marquage CE de vos dispositifs médicaux actuellement commercialisés ou en développement.

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Avis d'Expert

Nos recommandations pour tirer pleinement profit de la période transitoire étendue

Découvrez notre avis d'expert sur le Réglement Européen sur les Dispositifs Médicaux.

Laissons notre expérience parler d'elle-même

Keyrus Life Science accélère la mise en conformité du portefeuille de dispositifs médicaux d'un industriel leader su secteur.

Confronté à une pénurie d'experts réglementaires et cliniques capables de préparer des soumissions, notre client souhaitait accélérer la montée en conformité au standard EU 2017/745 de son portfolio de produits afin de continuer à pouvoir les commercialiser.

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La CRO Connectée
Avec plus de 25 ans d'expérience, Keyrus Life Science donne du sens aux données, et aide les clients du monde entient à relever leurs défis cliniques, afin de s'assurer un succès sur le long terme.
 
Au sein du groupe Keyrus, nous mettons en relation notre expertise de CRO, la science des données de la vie et le digital enablement pour améliorer l'efficacité et l'agilité des essais cliniques, au plus grand bénéfice de la société et de la santé humaine.
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Human Data

Nous mettons à profit notre expertise scientifique et technique pour donner à nos clients des perspectives exploitables fondées sur les données.

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Inspirational Reality

Nous mettons en œuvre des solutions qui résolvent les défis actuels, apportent une valeur ajoutée immédiate, tout en envisageant les futures opportunités d'innovation et de progrès.

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Simplex Future

Nous sommes des spécialistes dans la résolution de problèmes complexes, à travers les solutions simples, pragmatiques et évolutives, que nous proposons à nos clients.

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